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Crema de betametasona (Potencia expresada como Betametasona) * Vehículo aumenta la penetración del esteroide. Para uso exclusivo Dermatológica - No es para uso oftalmológico Betametasona crema Descripción Crema dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% contiene dipropionato de betametasona, USP, un adrenocorticosteroide sintético, para uso dermatológico en una base emoliente. Betametasona, un análogo de la prednisolona, tiene un alto grado de actividad de corticosteroide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. dipropionato de betametasona es el éster de 17,21-dipropionato de betametasona. Químicamente, el dipropionato de betametasona es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi 16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato, con la fórmula empírica C 28 H 37 FO 7 . un peso molecular de 504,6, y la siguiente fórmula estructural: dipropionato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo cristalino inodoro, insoluble en agua. Cada gramo de crema de betametasona dipropionato (aumentada), 0,05% contiene 0,643 mg de dipropionato de betametasona, USP (equivalente a 0,5 mg de betametasona) en una base de crema emoliente de tipo carbómero homopolímero C, ceteareth - 30, clorocresol, ciclometicona, oleato de glicerilo / propilenglicol , propilenglicol, agua purificada, hidróxido de sodio, solución de sorbitol, vaselina blanca, cera blanca y. Betametasona crema - Farmacología Clínica Los corticosteroides son una clase de compuestos que comprenden hormonas esteroides secretadas por la corteza suprarrenal y sus análogos sintéticos. En dosis farmacológicas, los corticosteroides se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios y / o inmunosupresores. Los corticosteroides tópicos, tales como dipropionato de betametasona, son eficaces en el tratamiento de corticosteroides dermatosis sensible principalmente a causa de su anti-inflamatorios, anti-pruriginosa, y acciones vasoconstrictoras. Sin embargo, mientras que los fisiológicos, farmacológicos y clínicos efectos de los corticosteroides son bien conocidos, los mecanismos exactos de sus acciones en cada enfermedad son inciertos. dipropionato de betametasona, un corticosteroide, se ha demostrado que tiene tópica (dermatológico) y farmacológica sistémica y efectos metabólicos característica de esta clase de fármacos. farmacocinética El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinada por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y el uso de vendajes oclusivos (véase Dosis y vía de administración). Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. procesos de inflamación y / o otra enfermedad en la piel pueden aumentar la absorción percutánea. Los vendajes oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos (véase Dosis y vía de administración). Una vez absorbido por la piel, los corticosteroides tópicos entran vías farmacocinéticas similares a los corticoides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en mayor o menor grado, se metabolizan principalmente en el hígado, y se excreta por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis. crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% se aplicó una vez al día a los 7 gramos por día durante 1 semana para la piel enferma, en pacientes adultos con psoriasis o dermatitis atópica, para estudiar sus efectos sobre el eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA). Los resultados sugieren que el medicamento provocó un ligero descenso de la secreción de corticosteroides adrenal, aunque en ningún caso los niveles de cortisol en plasma van por debajo del límite inferior del intervalo normal. Sesenta y siete pacientes pediátricos de 1 a 12 años, con la dermatitis atópica, se inscribieron en un estudio abierto, hipotalámico-hipofisario-adrenal estudio de seguridad (HPA). crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% se aplicó dos veces al día durante 2 a 3 semanas sobre un área de superficie corporal media de 58% (rango 35% a 95%). En 19 de 60 (32%) pacientes evaluables, supresión adrenal se indica mediante una etiqueta & lt; 5 mcg / dl cortisol pre-estimulación, o una de cortisol después de la estimulación cosyntropin & lt; 18 mcg / dl y / o un aumento de & lt; 7 mcg / dl desde el cortisol basal. Los estudios realizados con crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% indican que es en la gama alta de la potencia en comparación con otros corticosteroides tópicos. Indicaciones y uso de crema de betametasona Dipropionato de betametasona crema (aumentada), 0,05% es un corticoide de alta potencia indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias y pruríticas de dermatosis que responden a los corticosteroides en pacientes de 13 años de edad y mayores. Contraindicaciones Crema dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a dipropionato de betametasona, a otros corticosteroides, o a cualquier ingrediente de esta preparación. precauciones General La absorción sistémica de corticosteroides tópicos ha producido la supresión del eje HPA reversible, manifestaciones de síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. Las condiciones que aumentan la absorción sistémica incluyen la aplicación de los corticosteroides más potentes, su uso en grandes áreas de superficie, el uso prolongado, y la adición de vendajes oclusivos. El uso de más de un producto que contiene corticosteroides, al mismo tiempo puede aumentar la exposición total sistémica de glucocorticoides (véase Dosis y vía de administración). Por lo tanto, los pacientes que reciben una gran dosis de un esteroide tópico potente aplicado a una gran área de superficie deben ser evaluados periódicamente para la evidencia de la supresión del eje HPA mediante el uso de las pruebas de cortisol y ACTH estimulación libre en orina. Si se observa supresión del eje HPA, se debe hacer un intento de retirar el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. La recuperación de la función del eje HPA es generalmente rápido y completo con la discontinuación de la droga. En un estudio pediátrico de etiqueta abierta de 60 pacientes evaluables, de los 19 que mostraron evidencia de la supresión, 4 pacientes fueron probados 2 semanas después de la interrupción de la crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05%, y 3 de los 4 (75%) tenían la recuperación completa de la función del eje HPA. Con poca frecuencia, se pueden presentar signos y síntomas de la abstinencia de los esteroides, lo que requiere corticosteroides sistémicos suplementarios. Los niños pueden absorber proporcionalmente mayores cantidades de corticosteroides tópicos y por lo tanto ser más susceptibles a la toxicidad sistémica (ver Precauciones. Uso pediátrico). En caso de irritación, los corticosteroides tópicos deben ser descontinuados y una terapia adecuada. En la presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un agente antifúngico o antibacteriano apropiado se debe instituir. Si una respuesta favorable no se produce rápidamente, el corticosteroide debe suspenderse hasta que la infección ha sido controlada adecuadamente. Información para los pacientes Los pacientes que utilizan corticosteroides tópicos deben recibir la siguiente información e instrucciones. Esta información está destinada a ayudar en el uso seguro y efectivo de este medicamento. No es una divulgación de todos los posibles efectos adversos o destinados. 1. Este medicamento es para ser utilizado como dirigido por el médico y no debe ser utilizado más que el período de tiempo prescrito. Es sólo para uso externo. Evite el contacto con los ojos. 2. Los pacientes deben ser advertidos de no utilizar este medicamento para tratar cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. 3. El área de la piel tratada no debe ser vendada o de otra manera cubiertos o envueltos como para ser oclusivo (véase Dosis y vía de administración). 4. Los pacientes deben informar de cualquier signo de reacciones adversas locales. 5. Otros productos que contienen corticosteroides no deben ser utilizados con betametasona dipropionato Crema (aumentada), 0,05% sin antes consultar con su médico. Pruebas de laboratorio Las siguientes pruebas pueden ser útiles en la evaluación de la supresión del eje HPA: examen de cortisol libre en orina Prueba de estimulación con ACTH Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad los estudios en animales a largo plazo no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico de dipropionato de betametasona. La betametasona fue negativa en el ensayo de mutagenicidad bacteriana (Salmonella typhimurium y Escherichia coli), y en el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos (CHO / HGPRT). Fue positivo en el ensayo de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos in vitro, y equívoco en el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón in vivo. Este patrón de respuesta es similar a la de dexametasona e hidrocortisona. Los estudios de reproducción con dipropionato de betametasona llevaron a cabo en conejos a dosis de 1,0 mg / kg por vía intramuscular y en ratones hasta 33 mg / kg por vía intramuscular indicado no alteración de la fertilidad, excepto para los aumentos relacionados con la dosis en las tasas de resorción fetal en tanto especies. Estas dosis son aproximadamente de 5 y 38 veces la dosis humana basada en una comparación mg / m 2, respectivamente. El embarazo Embarazo Categoría C Los corticosteroides son generalmente teratogénico en animales de laboratorio cuando se administra sistémicamente a niveles de dosificación relativamente bajas. dipropionato de betametasona ha demostrado ser teratogénicos en conejos cuando se administra por vía intramuscular en dosis de 0,05 mg / kg. Esta dosis es aproximadamente 0,2 veces la dosis máxima en humanos en base a una comparación mg / m2. Las anomalías observadas incluyen hernias umbilicales, cefalocele y paladar hendido. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica en animales de laboratorio. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas sobre los efectos teratogénicos de los corticosteroides aplicados tópicamente. Por lo tanto, los corticosteroides tópicos deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben ser utilizados ampliamente en pacientes embarazadas, en grandes cantidades, o por períodos prolongados de tiempo. Las madres lactantes No se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche materna. corticosteroides administrados por vía sistémica se excretan en la leche materna en cantidades que sea improbable que tenga un efecto perjudicial sobre el niño. Sin embargo, debe tomarse una decisión acerca de si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se recomienda el uso de betametasona dipropionato Crema (aumentada), 0,05% en pacientes pediátricos de 12 años de edad y más jóvenes (ver Farmacología clínica y las reacciones adversas). En un estudio abierto, 19 de 60 (32%) pacientes pediátricos evaluables (de 3 meses-12 años) usando la crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% para el tratamiento de la dermatitis atópica demostraron la supresión del eje HPA. La proporción de pacientes con supresión adrenal en este estudio fue progresivamente mayor, el más joven del grupo de edad (ver FARMACOLOGÍA CLÍNICA - Farmacocinética). Los pacientes pediátricos pueden demostrar una mayor susceptibilidad a la supresión inducida por corticoides tópicos eje HPA y Cushing y rsquo; s el síndrome de pacientes adultos a causa de un área de superficie de la piel más grande en relación al peso corporal. El estudio descrito anteriormente es compatible con esta premisa, como la supresión adrenal en 9-12 años de edad, los niños de 6-8 años, edad de 2-5 años y 3 meses a 1 año fue de 17%, 32%, 38% y 50%, respectivamente. Hipotalámico-hipofisario-adrenal (HPA) la supresión del eje, síndrome de Cushing, y la hipertensión intracraneal se han reportado en niños que recibieron corticosteroides tópicos. Las manifestaciones de la supresión suprarrenal en los niños incluyen retraso lineal crecimiento, aumento de peso retrasado, los bajos niveles de cortisol en plasma, y la ausencia de respuesta a la estimulación con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y edema de papila bilateral. la terapia con corticosteroides crónica puede interferir con el crecimiento y desarrollo de los niños. uso geriátrico Los estudios clínicos de crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% incluyeron 104 sujetos que tenían 65 años de edad o más y 8 sujetos que eran 75 años de edad o más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. Sin embargo, una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no se puede descartar. Reacciones adversas La única reacción adversa local notificado a ser posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% durante los estudios clínicos controlados con adultos era de picadura. Se le ocurrió en 1 paciente, un 0,4%, de los 242 pacientes o sujetos que participan en los estudios. Las reacciones adversas reportadas como posible o probablemente relacionadas con el tratamiento con crema de dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% durante un estudio clínico pediátrico incluyen signos de atrofia de la piel (telangiectasias, moretones, brillo). atrofia de la piel ocurrió en 7 de 67 (10%) pacientes, la participación de todos los grupos de edad de 3 meses a 12 años de edad. Las siguientes reacciones adversas locales se informaron con poca frecuencia cuando se utilizan corticosteroides tópicos como se recomienda. Estas reacciones se enumeran en un orden decreciente aproximada de aparición: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, y miliaria. La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos ha producido la supresión del eje hipotálamo-pituitario-adrenal (HPA), manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes. La sobredosis Por vía tópica los corticosteroides aplicados pueden ser absorbidos en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos (ver Precauciones). Betametasona crema Dosis y Administración Aplicar una fina capa de betametasona dipropionato Crema (aumentada), un 0,05% a las áreas afectadas de la piel una o dos veces al día. El tratamiento con betametasona dipropionato Cream (aumentada), 0,05% se debe limitar a 45 g por semana. Crema dipropionato de betametasona (aumentada), 0,05% no se va a utilizar con vendajes oclusivos. ¿Cómo se suministra betametasona crema Dipropionato de betametasona crema (aumentada), 0,05% está disponible como sigue: 15 g tubo (NDC 45802- 376 -35) 50 g tubo (NDC 45802- 376 -32) ALMACENAMIENTO Almacenar a 20-25 y el grado; C (68-77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Fabricado por Perrigo Betnovate se utiliza para ayudar a aliviar el enrojecimiento, picor, hinchazón, u otra molestia causada por enfermedades de la piel. Este medicamento es un corticosteroide (medicamento similar a la cortisona o esteroides). Utilizar Betnovate como lo indique su médico. Betnovate es para uso sólo en la piel. No permita que entre en los ojos. Lávese las manos con agua y jabón antes y después de usar este medicamento. Aplicar una capa fina de este medicamento en el área afectada de la piel. Frote suavemente. No use cosméticos u otros productos para el cuidado de la piel en las áreas tratadas. No vende o no envolver la piel que está siendo tratada a menos que se lo indique su médico. Si el medicamento se aplica en la zona del pañal de un bebé, no use pañales ajustados o pantalones de plástico a menos que se lo indique su médico. Si su médico le recetó un vendaje oclusivo o cubierta hermética para ser aplicado sobre el medicamento, asegúrese de saber cómo aplicarlo. Los vendajes oclusivos aumentan la cantidad de medicina que absorbe a través de la piel, a fin de utilizar solamente como se indica. Si usted tiene alguna pregunta sobre esto, consulte con su médico. El uso excesivo de este medicamento o usarlo durante mucho tiempo puede aumentar el riesgo de tener problemas de las glándulas suprarrenales. Si se olvida una dosis de Betnovate, no tome la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. La dosis de este medicamento será diferente para los distintos pacientes. Siga las indicaciones del médico o las instrucciones en la etiqueta. La siguiente información sólo incluye el promedio de dosis de este medicamento. Si la dosis es diferente, no cambian a menos que su médico le indique que lo haga. La cantidad de medicamento que usted toma depende de la fuerza de la medicina. Además, el número de dosis que toma cada día, el plazo entre la dosis y la duración del tiempo de tomar el medicamento depende de los médicos problema para el que está usando el medicamento. Para enrojecimiento, picor e hinchazón de la piel: Adultos: Aplicar sobre la zona afectada de la piel de una a tres veces por día. Niños: El uso y la dosis debe ser determinada por su médico. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Betnovate. Betnovate tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. Mantenga Betnovate fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: Betametasona. NO utilizar Betnovate si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Betnovate usted está tomando mifepristona tiene una infección fúngica sistémica que está programado para tener una vacuna contra la viruela Tiene un cierto trastorno sanguíneo (púrpura trombocitopénica idiopática). Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Betnovate. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene un historial de problemas de sangrado, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva [ICC]), ataque al corazón, presión arterial alta, problemas renales, problemas hepáticos, diabetes, convulsiones, insuficiencia de la tiroides, problemas de la glándula suprarrenal, cualquier mental o problemas del estado de ánimo, o bajo nivel de potasio en sangre si tiene o ha tenido recientemente una infección bacteriana, fúngica, malaria, virus, u otro tipo de infección; infección por herpes en el ojo; varicela; sarampión; herpes; o una lesión en la cabeza o el cerebro si tiene una infección por VIH o la tuberculosis (TB), o si ha tenido alguna vez una prueba de la tuberculina positiva si tiene algún problema estomacal (por ejemplo, úlceras), problemas intestinales (por ejemplo, obstrucción, perforación, infección, diarrea inexplicable, diverticulitis, colitis ulcerosa), cirugía intestinal reciente, o inflamación del esófago si tiene huesos débiles (por ejemplo, osteoporosis) o problemas musculares (por ejemplo, la miastenia gravis) si ha tenido cualquier vacuna reciente (por ejemplo, la viruela) si usted tiene un historial de cirugía articular o cualquier problemas en las articulaciones (por ejemplo, fractura, infección). Algunos medicamentos pueden interactuar con Betnovate. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Aprepitant, claritromicina, ciclosporina, diltiazem, eritromicina, itraconazol, ketoconazol, o troleandomicina porque los efectos secundarios, tales como la glándula suprarrenal o problemas del sistema nervioso (por ejemplo, convulsiones), se pueden producir Barbitúricos (por ejemplo, fenobarbital), carbamazepina, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), litio, o rifampicina, ya que pueden disminuir la eficacia de Betnovate La aspirina, las vacunas vivas, la mifepristona, o ritodrina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Betnovate. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Betnovate puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Información importante de seguridad: Betnovate puede disminuir la capacidad del cuerpo para combatir la infección. Evita el contacto con personas que tengan resfriados o infecciones. Informe a su médico si nota signos de infección como fiebre, dolor de garganta, sarpullido, o escalofríos. Si usted no ha tenido varicela, herpes zóster, o el sarampión, evitar el contacto con cualquier persona que lo hace. Informe a su médico o dentista que usted toma Betnovate antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. Pacientes con diabetes - Betnovate pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Si utiliza Betnovate durante un período prolongado de tiempo, su cuerpo no puede producir suficientes esteroides naturales de hasta varios meses después de dejar de usarlo. Los síntomas graves pueden ocurrir si tiene una lesión, cirugía, infección o pérdida de electrolitos en la sangre. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si usted experimenta cualquiera de estos eventos. Es posible que deba comenzar a tomar corticosteroides adicionales. Si usted ha tenido Betnovate inyecta en una articulación y experimenta un aumento del dolor junto con la hinchazón, disminución de movimiento de las articulaciones, fiebre y sensación general de malestar, consulte a su médico. Hable con su médico antes de recibir cualquier vacuna mientras esté usando Betnovate. Pruebas de laboratorio, incluyendo pruebas de función adrenal y control de la presión arterial, se puede realizar mientras se utiliza Betnovate. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Betnovate puede tener el alcohol de bencilo en ella. No lo utilice en los recién nacidos o bebés. Esto puede causar problemas en el sistema nervioso graves y en ocasiones mortales y otros efectos secundarios. Los corticosteroides pueden afectar la tasa de crecimiento en los niños y adolescentes en algunos casos. Ellos pueden necesitar controles regulares de crecimiento mientras que utilizan Betnovate. Betnovate debe utilizarse con extrema precaución en los niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Betnovate durante el embarazo. Betnovate se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Betnovate, consulte con su médico. Discutir los posibles riesgos para el bebé. Si deja de tomar Betnovate, puede tener síntomas de abstinencia, Estos pueden incluir hormonas desequilibradas (tanto en hombres como mujeres). Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Acné; torpeza; mareos; enrojecimiento de la cara; malestar general del cuerpo; dolor de cabeza; Apetito incrementado; aumento de la sudoración; aturdimiento; náuseas; nerviosismo; insomnio; dolor de barriga. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); heces negras y alquitranadas; cambios en la grasa corporal; cambios en los períodos menstruales; cambios en el color de la piel; Dolor de pecho; moretones o sangrado fácil; latido del corazón irregular; cambios mentales o del estado de ánimo (por ejemplo, depresión); dolor muscular, pérdida de masa, o debilidad; convulsiones; náuseas o vómitos severos; súbita mareos o dolor de cabeza severo; hinchazón de los pies o las piernas; síntomas de infección (por ejemplo, escalofríos, fiebre, dolor de garganta); tendón o dolor en los huesos; adelgazamiento de la piel; sensibilidad de la piel inusual; aumento de peso inusual; cambios en la visión u otros problemas de los ojos; vómito con aspecto de café molido. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS Diprolene AF (aumentada betametasona dipropionato) Crema 0,05% contiene betametasona dipropionato USP, un adrenocorticosteroide sintético, para uso tópico en una base de crema. Betametasona, un análogo de la prednisolona, tiene un alto grado de actividad de corticosteroide y un ligero grado de actividad mineralocorticoide. dipropionato de betametasona es el éster de 17,21-dipropionato de betametasona. Químicamente, el dipropionato de betametasona es 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4diene-3,20-diona 17,21-dipropionato, con la fórmula empírica C 28 H 37 FO 7. un peso molecular de 504,6, y la siguiente fórmula estructural: dipropionato de betametasona es de color blanco a blanco cremoso, polvo cristalino inodoro, insoluble en agua. Cada gramo de crema Diprolene AF 0,05% contiene: 0,643 mg USP dipropionato de betametasona (equivalente a 0,5 mg de betametasona) en una base de crema blanca de carbómero 940; ceteareth-30; clorocresol; ciclometicona; gliceril oleato de glicol / propileno; propilenglicol; agua purificada; hidróxido de sodio; solución de sorbitol; vaselina blanca; y cera blanca. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de betametasona tópica? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Deje de usar esta medicina y llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos síntomas que usted puede estar absorbiendo betamethasone topical a través de la piel o de las encías visión borrosa, o ver halos alrededor de las luces; latidos cardiacos irregulares; cambios de humor; problemas para dormir (insomnio); aumento de peso, hinchazón en su cara; o sensación de cansancio. efectos secundarios de menor gravedad. ¿Cuáles son las precauciones al tomar la betametasona (Diprolene AF)? Antes de usar betametasona, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a otros corticosteroides (por ejemplo, hidrocortisona, prednisona); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: circulación sanguínea deficiente, problemas del sistema inmunitario, ciertas enfermedades de la piel si se utiliza el gel (rosácea, dermatitis perioral). No utilizar si hay una infección o dolor presente en la zona a tratar. En raras ocasiones, el uso de corticosteroides durante mucho tiempo o en áreas extensas de la piel puede hacer que sea más difícil para su cuerpo para responder a la física. La última revisión RxList: 08/02/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. La betametasona clotrimazol crema Indicaciones y uso de clotrimazol crema de betametasona El clotrimazol y betametasona dipropionato Cream, 1% / 0,05% (base) es una combinación de un antifúngico azol y corticosteroide y está indicado para el tratamiento tópico de la sintomática pedis inflamatoria tinea, tinea cruris, y tinea corporis debido a Epidermophyton floccosum. Trichophyton mentagrophytes. y Trichophyton rubrum en pacientes de 17 años o más. La betametasona clotrimazol crema Dosis y Administración El tratamiento de la tinea corporis o tinea cruris: &toro; Aplicar una fina capa de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en las áreas afectadas de la piel dos veces al día durante una semana. &toro; No use más de 45 gramos por semana. No utilizar con vendajes oclusivos. &toro; Si un paciente no muestra mejoría clínica después de 1 semana de tratamiento con clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base), el diagnóstico debe ser revisado. &toro; No use más de 2 semanas. El tratamiento de la tinea pedis: &toro; masajear suavemente una cantidad suficiente de clotrimazol y betametasona dipropionato Cream, 1% / 0,05% (base) en las áreas afectadas de la piel dos veces al día durante dos semanas. &toro; No use más de 45 gramos por semana. No utilizar con vendajes oclusivos. &toro; Si un paciente no muestra mejoría clínica después de 2 semanas de tratamiento con clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) el diagnóstico debe ser revisado. &toro; No utilice más de 4 semanas. Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) es sólo para uso tópico. No es para administración oral, oftálmica, o el uso intravaginal. Formas farmacéuticas y concentraciones Cream, 1% / 0,05%. Cada gramo de clotrimazol y betametasona dipropionato Cream USP, 1% / 0,05% (base) contiene 10 mg de clotrimazol, USP y 0,64 mg de dipropionato de betametasona, USP (equivalente a 0,5 mg de betametasona) en un blanco a blanquecino base de crema . Contraindicaciones Advertencias y precauciones Efectos sobre el sistema endocrino Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) pueden causar (HPA) la supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal con el potencial para la insuficiencia glucocorticoide. Esto puede ocurrir durante el tratamiento o después de la retirada del tratamiento. síndrome y la hiperglucemia de Cushing también pueden ocurrir debido al efecto sistémico de corticosteroides durante el tratamiento. Los factores que predisponen al paciente a la supresión del eje HPA incluyen el uso de esteroides de alta potencia, grandes áreas de superficie de tratamiento, el uso prolongado, el uso de vendaje oclusivo, barrera de la piel alterada, insuficiencia hepática y la edad temprana. Debido a la posibilidad de efectos sistémicos de los corticoesteroides, los pacientes pueden necesitar ser evaluados periódicamente por la supresión del eje HPA. Esto se puede hacer mediante el uso de la prueba de estimulación de la hormona adrenocorticotrópica (ACTH). En un pequeño ensayo, clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) se aplicó el uso de grandes dosis, 7 g al día durante 14 días (BID) a la zona crural de sujetos adultos normales. Tres de los 8 sujetos normales en los que se aplicó clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) los niveles de cortisol en plasma de la mañana bajo exhibidos durante el tratamiento. Uno de estos sujetos tenían una prueba cosyntropin anormal. El efecto en el cortisol plasmático matutino fue transitoria y los sujetos se recuperó 1 semana después de la interrupción de la dosificación. Además, 2 estudios separados en sujetos pediátricos demostraron supresión adrenal según lo determinado por las pruebas cosyntropin [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Si se documenta supresión del eje HPA, retirar gradualmente el fármaco, reducir la frecuencia de aplicación o sustituto con un corticosteroide menos potente. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad sistémica debido a sus relaciones de masas más grandes de la piel de superficie-a-cuerpo [véase Uso en poblaciones específicas (8.4)]. Dermatitis del pañal No se recomienda el uso de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en el tratamiento de la dermatitis del pañal. Reacciones adversas La experiencia clínica de prueba Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. En los ensayos clínicos reacción adversa frecuente notificada de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) fue parestesia en el 1,9% de los pacientes. Las reacciones adversas notificadas con una frecuencia & lt; 1% incluido rash, edema, y la infección secundaria. La experiencia posterior a la comercialización Debido a las reacciones adversas son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Las siguientes reacciones adversas locales se han reportado con corticosteroides tópicos: picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, atrofia de la piel, estrías, miliaria, fragilidad capilar (equimosis ), telangiectasia y sensibilización (reacciones locales tras la aplicación repetida del producto). Las reacciones adversas reportadas con el uso de clotrimazol son: eritema, escozor, ampollas, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo Categoría C No hay estudios adecuados y bien controlados con clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en las mujeres embarazadas. Por lo tanto, clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. No se han realizado estudios teratogénicos realizados en animales o seres humanos con la combinación de dipropionato de betametasona clotrimazol y. Los corticosteroides son generalmente teratogénico en animales de laboratorio cuando se administra a niveles de dosificación relativamente bajas. Los estudios en ratas embarazadas con dosis intravaginales de hasta 100 mg / kg (15 veces la dosis máxima en humanos) no revelaron evidencia de toxicidad fetal debido a la exposición clotrimazol. No hay aumento de las malformaciones fetales se observó en las ratas embarazadas que reciben (sonda gástrica) por vía oral dosis de clotrimazol hasta 100 mg / kg / día durante los días de gestación 6 a 15. Sin embargo, el clotrimazol administrado a dosis de 100 mg / kg / día fue embriotóxicos (aumento de la resorción) , fetotóxica (reducción del peso fetal) y tóxica para la madre (reducción del aumento de peso corporal) a ratas. Clotrimazole dosifica a 200 mg / kg / día (30 veces la dosis máxima en humanos) fue letal para la madre, y por lo tanto, los fetos no se evaluaron en este grupo. También en este estudio, dosis de hasta 50 mg / kg / día (8 veces la dosis máxima en humanos) no tuvo efectos adversos en las presas o fetos. Sin embargo, en la fertilidad combinado, teratogenicidad, y estudio de desarrollo postnatal descrito anteriormente, 50 mg / kg clotrimazol se asoció con el aumento de peso materno reducida y número de descendientes criados a 4 semanas reducida. Las dosis orales de clotrimazol 25, 50, 100 y 200 mg / kg / día (de 2 a 15 veces la dosis máxima en humanos) no eran teratogénico en ratones. No hay evidencia de toxicidad materna o embriotoxicidad se observó en conejas preñadas que recibieron dosis orales de 60, 120 o 180 mg / kg / día (18 a 55 veces la dosis máxima en humanos). dipropionato de betametasona ha demostrado ser teratogénicos en conejos cuando se administra por vía intramuscular en dosis de 0,05 mg / kg. Esta dosis es de aproximadamente una quinta parte de la dosis máxima en humanos. Las anomalías observadas incluyen hernias umbilicales, cefalocele y paladar hendido. dipropionato de betametasona no ha sido probado para determinar el potencial teratogénico por vía cutánea de la administración. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénicos después de la aplicación dérmica a los animales de laboratorio. Las madres lactantes Sistémicamente corticosteroides administrados aparecen en la leche humana y pueden suprimir el crecimiento, interferir con la producción endógena de corticosteroides, o causar otros efectos adversos. No se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede resultar en una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) se administra a una mujer lactante. uso pediátrico No se recomienda el uso de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en pacientes menores de 17 años de edad. Los eventos adversos consistentes con el uso de corticosteroides se han observado en pacientes pediátricos tratados con clotrimazol y betametasona dipropionato Cream, 1% / 0,05% (base). En los ensayos de etiqueta abierta, 17 de 43 (39,5%) pacientes pediátricos evaluables (edad 12 a 16 años) usando clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) para el tratamiento de la tinea pedis demostrado supresión adrenal según lo determine cosyntropin prueba. En otro ensayo abierto, 8 de 17 (47,1%) pacientes pediátricos evaluables (de edades comprendidas entre 12 y 16 años de edad) usando clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) para el tratamiento de la tiña crural demostró supresión adrenal como se determina por cosyntropin pruebas. Debido a una mayor proporción de área de superficie de la piel a la masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un riesgo mayor que los adultos de supresión del eje HPA cuando son tratados con corticosteroides tópicos. Son, por lo tanto, también tienen mayor riesgo de insuficiencia suprarrenal durante y / o después de la retirada del tratamiento. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles que los adultos a la atrofia de la piel, incluyendo estrías, cuando son tratados con corticosteroides tópicos. HPA supresión del eje, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso y la hipertensión intracraneal se han reportado en pacientes pediátricos que recibieron corticosteroides tópicos [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Evitar el uso de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en el tratamiento de la dermatitis del pañal. uso geriátrico Los estudios clínicos de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Sin embargo, una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no se puede descartar. El uso de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) bajo oclusión, como en la dermatitis del pañal, no se recomienda. Postmarket informes de eventos adversos para el clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en pacientes de 65 años o más incluye informes de atrofia de la piel y casos raros de ulceración de la piel. Se debe tener precaución con el uso de estos productos tópicos que contienen corticosteroides sobre adelgazamiento de la piel. La betametasona clotrimazol crema Descripción El clotrimazol y betametasona dipropionato Cream USP, 1% / 0,05% (base) contiene combinaciones de clotrimazol, un antifúngico azol, y dipropionato de betametasona, un corticosteroide, para uso tópico. Químicamente, el clotrimazol es 1 y ndash; (o-cloro - y alfa;, y alfa; - diphenylbenzyl) imidazol, con la fórmula empírica C 22 H 17 CLN 2. un peso molecular de 344,84 y la siguiente fórmula estructural: El clotrimazol es un polvo cristalino blanco inodoro, insoluble en agua y soluble en etanol. dipropionato de betametasona tiene 9-fluoro-11 y beta;, 17,21-trihidroxi-16 y beta; metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona 17,21-dipropionato, con la fórmula empírica C 28 H 37 FO 7. a peso molecular de 504,59 y la siguiente fórmula estructural: dipropionato de betametasona es de color blanco a blanco-crema, polvo cristalino inodoro, insoluble en agua. Cada gramo de clotrimazol y betametasona dipropionato Cream USP, 1% / 0,05% (base) contiene 10 mg de clotrimazol, USP y 0,64 mg de dipropionato de betametasona, USP (equivalente a 0,5 mg de betametasona), en una crema hidrófila que consiste en agua purificada, aceite mineral , vaselina blanca, alcohol cetoestearílico, ceteareth-30, propilenglicol, monobásico monohidrato de fosfato de sodio y alcohol bencílico como conservante. Clotrimazol crema de betametasona - Farmacología Clínica Mecanismo de acción dipropionato de betametasona es un corticosteroide. Los corticosteroides juegan un papel en la señalización celular, la función inmune, la inflamación y la regulación de proteínas; Sin embargo, se desconoce el mecanismo exacto de acción para el tratamiento de la tinea pedis, tinea cruris y tinea corporis. farmacodinámica Los estudios realizados con clotrimazol y betametasona dipropionato Cream, 1% / 0,05% (base) indican que estos combinación tópica antifúngica / corticosteroides puede tener potencias vasoconstrictores en un rango que es comparable a la de alta potencia corticosteroides tópicos. Sin embargo, las puntuaciones de escaldado similares no implican necesariamente una equivalencia terapéutica. farmacocinética penetración en la piel y la absorción sistémica de clotrimazol y betametasona dipropionato tras la aplicación tópica de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) no ha sido estudiada. El grado de absorción percutánea de los corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluyendo el vehículo, la integridad de la barrera epidérmica, y el uso de vendajes oclusivos. Los corticosteroides tópicos pueden ser absorbidos por la piel intacta normal. La inflamación y / u otros procesos de enfermedades en la piel pueden aumentar la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos. Los vendajes oclusivos aumentan sustancialmente la absorción percutánea de los corticosteroides tópicos [véase Dosis y Administración (2)]. Una vez absorbido por la piel, la farmacocinética de los corticosteroides tópicos son similares a los corticoides administrados por vía sistémica. Los corticosteroides se unen a las proteínas plasmáticas en diversos grados. Los corticosteroides se metaboliza principalmente en el hígado y luego se eliminan por los riñones. Algunos de los corticosteroides tópicos y sus metabolitos también se excretan en la bilis. Microbiología Mecanismo de acción: El clotrimazol, un agente antifúngico de azol, inhibe 14- y alfa; desmetilación de lanosterol en los hongos mediante la unión a una de las citocromo P-450 enzimas. Esto conduce a la acumulación de 14- y alfa; - methylsterols y concentraciones reducidas de ergosterol, un esterol esencial para una membrana citoplasmática fúngico normal. Los metilesteroles pueden afectar el sistema de transporte de electrones, lo cual inhibe el crecimiento de hongos. Actividad in vitro e in vivo: Clotrimazol se ha demostrado ser activo contra la mayoría de cepas de los siguientes dermatofitos, tanto in vitro como en infecciones clínicas, Epidermophyton floccosum. Trichophyton mentagrophytes. y Trichophyton rubrum [ver Indicaciones y uso (1)]. No se han descrito cepas de dermatofitos que tienen una resistencia natural al clotrimazol. La resistencia a los azoles, incluyendo clotrimazol, se ha informado en algunas especies de Candida. No solo paso o la resistencia de varios pasos al clotrimazol ha desarrollado durante los pasajes sucesivos de Trichophyton mentagrophytes. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No hay estudios en animales de laboratorio adecuados, ya sea con la combinación de dipropionato de betametasona clotrimazol y, o con cualquiera de los componentes de forma individual para evaluar la carcinogénesis. La betametasona fue negativa en el ensayo de mutagenicidad bacteriana (Salmonella typhimurium y Escherichia coli) y en el ensayo de mutagenicidad en células de mamíferos (CHO / HGPRT). Fue positivo en el ensayo de aberraciones cromosómicas en linfocitos humanos in vitro, y equívoco en el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón in vivo. Los estudios de reproducción con dipropionato de betametasona llevaron a cabo en conejos a dosis de 1 mg / kg por vía intramuscular y en ratones hasta 33 mg / kg por vía intramuscular indicado no alteración de la fertilidad, excepto para los aumentos relacionados con la dosis en las tasas de resorción fetal en tanto especies. Estas dosis son de 5 y 38 veces la dosis máxima en humanos en base a áreas de superficie corporal, respectivamente. En un estudio combinado de los efectos del clotrimazol sobre la fertilidad, teratogenicidad, y el desarrollo postnatal, ratas macho y hembra se les administró por vía oral (mezcla de dieta) con niveles de 5, 10, 25, o 50 mg / kg / día (aproximadamente del 1 al 8 veces la dosis máxima en un adulto de 60 kg en base al área de superficie corporal) a partir de 10 semanas antes del apareamiento hasta 4 semanas después del parto. No se observaron efectos adversos sobre la duración del ciclo estral, fertilidad, o la duración del embarazo. Estudios clínicos En los ensayos clínicos de la tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis y, los sujetos tratados con clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) mostraron una mejor respuesta clínica en la primera visita de regreso que los sujetos tratados con crema de clotrimazol. En tinea corporis y tiña crural, el tema volvió de 3 a 5 días después de comenzar el tratamiento y en la tinea pedis, después de 1 semana. las tasas de curación micológicas observados en los sujetos tratados con clotrimazol y betametasona dipropionato Cream, 1% / 0,05% (base) eran tan buenos como, o mejor que, en los sujetos tratados con crema de clotrimazol. En estos mismos estudios clínicos, los pacientes tratados con clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) mostró mejores respuestas clínicas y las tasas de curación micológica en comparación con los pacientes tratados con crema de dipropionato de betametasona. PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Clotrimazol y betametasona dipropionato Cream USP, 1% / 0,05% (base) se suministra como sigue: NDC 0168-0258-15, tubos de 15 gramos NDC 0168-0258-46, tubos de 45 gramos Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F); excursiones permitidas a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. Información para asesorar al paciente Informar al paciente de los siguientes: &toro; Uso clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) según lo indicado por el médico. Es sólo para uso externo. &toro; Evitar el contacto con los ojos, la boca, o intravaginal. &toro; No utilice clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en la cara o axilas. &toro; No use más de 45 gramos de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) por semana. &toro; Al usar clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en el área de la ingle, los pacientes deben usar el medicamento por sólo 2 semanas, y aplicar la crema con moderación. Los pacientes deben usar ropa holgada. Notificar al médico si la condición persiste después de 2 semanas. &toro; No utilice clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) para cualquier trastorno distinta de aquella para la que fue recetado. &toro; No vende, cubra o envuelva el área de tratamiento a menos que lo indique el médico. Evitar el uso de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en el área del pañal, como pañales o pantalones de plástico pueden constituir vendaje oclusivo. &toro; Comunique cualquier signo de reacciones adversas locales al médico. Aconsejar a los pacientes que las reacciones locales y atrofia de la piel son más propensos a ocurrir con el uso oclusiva o el uso prolongado. &toro; Este medicamento es para ser utilizado durante todo el período de tratamiento prescrito, a pesar de que los síntomas hayan mejorado. Notificar al médico si no hay mejoría después de 1 semana de tratamiento para la tiña crural o tinea corporis, o después de 2 semanas para la tinea pedis. E. FOUGERA & amp; CO. Una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, Nueva York 11747 46148682B R07 / 16 # 52 Información del paciente Clotrimazol y betametasona dipropionato Cream USP, 1% / 0,05% (base) Información adicional: El clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) es para uso sólo en la piel. No utilice clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en los ojos, la boca o la vagina. Lo que es clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base)? &toro; Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) es un medicamento de prescripción usado en la piel (tópica) para tratar las infecciones por hongos de los pies, la ingle, y el cuerpo de las personas de 17 años de edad y mayores. Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) se utiliza para las infecciones por hongos que se inflaman y tienen síntomas de enrojecimiento o picazón. &toro; Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) no deben usarse en niños menores de 17 años de edad. Antes de usar clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base), informe a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluso si: &toro; si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) estará dañar al feto. &toro; en período de lactancia o un plan para amamantar. No se sabe si clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) pasa a la leche materna. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos con receta y sin receta médica, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas. En especial, informe a su profesional médico si está tomando otros medicamentos corticosteroides por vía oral o utilizar otros productos para la piel o el cuero cabelludo que contienen corticosteroides. ¿Qué debo evitar mientras uso clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base)? Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) no deben ser utilizados para el tratamiento de la dermatitis del pañal o enrojecimiento. Usted debe evitar la aplicación de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en el área del pañal. ¿Cómo debo usar clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base)? &toro; Uso clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) exactamente como lo indique su médico que lo use. &toro; Uso clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) para el tiempo de tratamiento recetado, aunque los síntomas mejoren. &toro; No use más de 45 gramos de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en 1 semana. &toro; No use vendas, ni envuelva o cubra el área tratada a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. Use ropa holgada si utiliza clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en el área de la ingle. &toro; No utilice clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) en la cara o axilas (axilas). &toro; Para el tratamiento de las infecciones fúngicas de la ingle y el cuerpo: ∘ Aplicar una capa delgada de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) a la zona de piel afectada 2 veces al día durante 1 semana. ∘ Informe a su profesional de la salud si el área de la piel tratada no mejora después de 1 semana de tratamiento. ∘ No utilice clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) durante más de 2 semanas. &toro; Para el tratamiento de las infecciones por hongos de los pies: ∘ Aplicar una capa delgada de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) a la zona de piel afectada 2 veces al día durante 2 semanas. ∘ Informe a su profesional de la salud si el área de la piel tratada no mejora después de 2 semanas de tratamiento. No utilice clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) más de 4 semanas. ∘ Lávese las manos después de la aplicación de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base). ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base)? Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) puede causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; Clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) pueden pasar a través de la piel. El exceso de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) que pasa a través de la piel pueden causar sus glándulas adrenales dejen de funcionar. Su profesional médico puede realizar análisis de sangre para comprobar si hay problemas en las glándulas suprarrenales. Los efectos secundarios más comunes de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) incluyen ardor, hormigueo, sarpullido, inflamación e infecciones. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de clotrimazol y betametasona dipropionato Cream, 1% / 0,05% (base). Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. ¿Cómo debo guardar clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base)? &toro; Tienda crema de clotrimazol y betametasona dipropionato, 1% / 0,05% (base) a temperatura ambiente entre 68 y grado; Y a 77 grados; F (20 grados y, a 25 y el grado; C) & bull; Mantenga clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general sobre el uso seguro y eficaz de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base). Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en un folleto de información del paciente. Puede pedir a su farmacéutico o profesional de la salud para obtener información sobre clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) que está escrita para los profesionales de la salud. No utilice clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) para una enfermedad para la cual no fue recetado. No le dé clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base) a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted. Puede hacerles daño. ¿Cuáles son los ingredientes de clotrimazol y betametasona dipropionato de crema, 1% / 0,05% (base)? Ingredientes activos: dipropionato de betametasona clotrimazol y ingredientes inactivos: agua purificada, aceite mineral, vaselina blanca, alcohol cetoestearílico, ceteareth-30, propilenglicol, monohidrato de fosfato de sodio monobásico, y alcohol bencílico como conservante. E. FOUGERA & amp; CO. Una división de Fougera Pharmaceuticals Inc. Melville, Nueva York 11747 46148682B R07 / 16 # 52 PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 15 g Tubo CLOTRIMAZOLE y BETAMETASONA USP DIPROPIONATO CREAM, 1% / 0,05% (base) Sólo para uso tópico. NO PARA OFTÁLMICA, oral o intravaginal USO. NO RECOMENDADO PARA PACIENTES MENORES DE 17 AÑOS y no se recomienda para la dermatitis del pañal. Peso neto de 15 gramos PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 15 g cartón CLOTRIMAZOLE y BETAMETASONA USP DIPROPIONATO CREAM, 1% / 0,05% (base) Sólo para uso tópico. NO PARA OFTÁLMICA, oral o intravaginal USO. NO RECOMENDADO PARA PACIENTES MENORES DE 17 AÑOS y no se recomienda para la dermatitis del pañal. Peso neto de 15 gramos Clotrimazol y las dipropionato de betametasona clotrimazol y crema de dipropionato de betametasona
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