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indometacina Haga clic para obtener más información sobre las convenciones de nomenclatura de drogas y denominaciones comunes internacionales. Aviso Importante: La base de datos internacional Drugs. com está en versión BETA. Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende ser un sustituto para el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse como que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulta con un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicación. ¿Fue útil esta página Indomethacin pertenece a una clase de fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Este medicamento ayuda a reducir la fiebre, rigidez, dolor e hinchazón. También se puede usar en otros casos. Dosificación y la dirección Tome Indocin por vía oral con un vaso de agua, con o sin alimentos. Evitar cortar, triturar o masticar este medicamento. No tome el medicamento con más frecuencia de lo que se prescribe. No deje de tomarlo excepto siguiendo el consejo de su médico. Se puede necesitar tiempo para que el medicamento para ayudar. Consulte a su médico sobre la dosis apropiada para usted. Antes de tomar Naprosyn dicen a su médico o farmacéutico si usted tiene alergia a ella; o si tiene otras alergias. Indocin, al igual que otros AINE, puede inhibir la excreción de sodio y litio. Tenga cuidado al usar este medicamento junto con suplementos de litio. Evitar el consumo de alcohol y fumar siendo tratado con esta medicación. Los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos secundarios del medicamento. Informe a su médico si usted tiene la enfermedad de Parkinson, enfermedad del riñón o del hígado, presión arterial alta; si está embarazada o amamantar. Contraindicaciones Indocin no debe ser usado por pacientes con hipertensión sensible al sodio así como por pacientes que han demostrado una reacción de hipersensibilidad a ello. Los posibles efectos secundarios Los efectos secundarios más comunes son sequedad de boca, mareos, irritabilidad, sedación, insomnio, retención urinaria, etc. Una reacción alérgica muy grave ocurre raramente. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. A su vez a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. En caso de que usted note los efectos no mencionadas arriba, llame a su médico o farmacéutico. Interacción con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico de todos los medicamentos y productos herbales / usted puede usar antes de usar este medicamento. Indocin puede interactuar con: * AINE de la familia salicylate (Aspirina) * medicamentos para el dolor y la inflamación (ibuprofeno o naproxeno) * medicamentos que tratan o previenen coágulos sanguíneos (warfarina) * anticoagulantes. A su vez a su médico o farmacéutico para obtener más detalles. Si usted ha omitido una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si ve que es prectically la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No tome su dosis dos veces. Si sospecha que ha usado demasiado de esta medicina busque ayuda médica de emergencia inmediatamente. Los síntomas de sobredosis por lo general incluyen dolor de pecho, náusea, latido del corazón irregular, y sensación de desvanecimiento o desmayo. Almacenamiento Guarde sus medicamentos a temperatura ambiente entre 68-77 grados F (20-25 grados C) lejos de la luz y la humedad. No guarde sus medicamentos en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos lejos de los niños y animales domésticos. Proveemos una información general sobre los medicamentos sin intentar cubrir todas las direcciones, integraciones de posibles medicamentos, tampoco todas las precauciones existentes. Información sobre el sitio no puede ser utilizado para el autotratamiento ni el autodiagnóstico. Todas las recomendaciones específicas para cada paciente individual deben arreglarse con el coordinador de atención médica o con el médico encargado del caso. Renunciamos a la fiabilidad de esta información y errores que contenga. No nos hacemos responsables de los daños directos, indirectos, específicos o demás daños que resulten de la aplicacion del contenido de la presente página web ni que sean consecuencias del autotratamiento. Indocin (Reumacap) Indocin se utiliza para el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante. Se utiliza para tratar la gota o ciertos tipos de bursitis y tendinitis. También puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. Indocin es un AINE. AINE tratan los síntomas de dolor y la inflamación. Ellos no tratan la enfermedad que causa esos síntomas. Utilice Indocin según las indicaciones de su médico! Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Tome Indocin por vía oral con alimentos. Esto puede no disminuir el riesgo de problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, úlceras). Consulte con el médico si tiene dolor de estómago persistente. Tome Indocin con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 ml) como se lo indique su médico. Si se olvida una dosis de Indocin y usted está tomando con regularidad, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Volver a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Indocin. Indocin tienda a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. Mantenga Indocin fuera del alcance de los niños. Ingrediente activo: La indometacina. NO utilice Indocin si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Indocin usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, crecimientos en la nariz, mareos) a la aspirina o un AINE (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib) recientemente ha tenido o va a someterse a una cirugía de bypass del corazón usted está tomando diflunisal, otro AINE (por ejemplo, ibuprofeno), o triamtereno estas en los últimos 3 meses de embarazo Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Indocin. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene antecedentes de enfermedad renal o hepática, diabetes o problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, perforación, úlceras, inflamación) si usted tiene un historial de hinchazón o acumulación de líquidos, depresión, problemas mentales o del estado de ánimo, convulsiones, enfermedad de Parkinson, asma, crecimientos en la nariz (pólipos nasales), o inflamación de la boca si usted tiene presión arterial alta, un trastorno de la sangre, problemas de sangrado o de coagulación, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), o enfermedad de los vasos sanguíneos, o si está en riesgo de cualquiera de estas enfermedades si tiene la mala salud, la deshidratación o el volumen bajo de líquido, los bajos niveles de sodio en sangre, o niveles altos de potasio en sangre, bebe alcohol, o si tiene un historial de abuso de alcohol. Algunos medicamentos pueden interactuar con Indocin. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), diflunisal, heparina, otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno), salicilatos (por ejemplo, aspirina), o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina), porque el riesgo de sangrado en el estómago puede aumentarse diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno), porque el riesgo de problemas en los riñones o el aumento de los niveles de potasio en la sangre pueden aumentar Ciclofosfamida porque pueden producirse los niveles de sodio en sangre baja El probenecid, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios Indocin 's Ciclosporina, digoxina, litio, metotrexato, quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Indocin enzima (ACE) convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril), bloqueantes de los receptores de angiotensina (por ejemplo, losartán), beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), o diuréticos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida), ya que su eficacia puede ser reducida por Indocin. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Indocin puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Indocin puede causar mareos o somnolencia. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Utilice Indocin con precaución. No conduzca o realizar otras tareas peligrosas posibles hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. úlceras de estómago o sangrado graves pueden ocurrir con el uso de Indocin. Si lo toma en dosis altas o durante mucho tiempo, el tabaquismo o el consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos secundarios. Tomando Indocin con alimentos no reducirá el riesgo de estos efectos. Póngase en contacto con su médico o sala de emergencia de inmediato si usted presenta dolor estomacal o dolor de espalda; heces negras y alquitranadas; vómito que parece borra de café o de sangre; o aumento de peso inusual o hinchazón. No tome más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. Indocin es un AINE. Antes de comenzar a tomar cualquier medicamento, ya leer los ingredientes. Si también tiene un AINE (por ejemplo, ibuprofeno) en el mismo, consulte con su médico. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. No tome aspirina mientras esté usando Indocin a menos que su médico se lo indique. Indocin puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. Asegúrese de que su personal médico y de laboratorio saben que se toma Indocin. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función renal, un recuento sanguíneo completo, y la presión arterial, se pueden realizar para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Utilice Indocin con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, incluyendo sangrado de estómago, problemas renales, confusión o cambios mentales. Indocin debe utilizarse con extrema precaución en niños menores 15 años; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Indocin puede dañar al feto. No lo use durante los últimos 3 meses de embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Indocin mientras está embarazada. Indocin se encuentra en la leche materna. No hacer dar el pecho mientras esté tomando Indocin. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento; Diarrea; mareo; somnolencia; gas; dolor de cabeza; acidez; náusea; malestar estomacal. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción; colmenas, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); sangre en la orina; alquitranadas, sangre o negras; cambios en el volumen de orina producida; Dolor de pecho; Confusión; orina oscura; depresión; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; cambios mentales o del estado de ánimo; entumecimiento de un brazo o una pierna; debilidad de un solo lado; sangrado rectal; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; zumbido en los oídos; convulsiones; dolor de cabeza o mareos severos; dolor de estómago severo o persistente o náuseas; vómitos severos; dificultad para respirar; aumento de peso repentino o injustificado; hinchazón de manos, piernas o pies; moretones o sangrado inusual; dolor en las articulaciones o muscular inusual; cansancio o debilidad inusual; sangrado vaginal inusual; la visión o cambios en el habla; vómito con aspecto de café molido; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado La indometacina cápsulas son un fármaco anti-inflamatorio no esteroide (AINE). Esto puede causar un mayor riesgo de problemas de corazón y de los vasos sanguíneos graves y en ocasiones mortales (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular). El riesgo puede ser mayor si ya tiene problemas del corazón o si está tomando indometacina Cápsulas por un largo tiempo. No utilice indometacina cápsulas justo antes o después de la cirugía de bypass del corazón. Cápsulas indometacina puede causar un mayor riesgo de úlceras estomacales graves y en ocasiones mortales y hemorragias. Los pacientes ancianos pueden tener un mayor riesgo. Esto puede ocurrir sin señales de advertencia. La indometacina cápsulas se utiliza para: El tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante. Se utiliza para tratar la gota o ciertos tipos de bursitis y tendinitis. También puede ser utilizado para otras condiciones según lo determine su médico. La indometacina cápsulas son un NSAID. Exactamente como funciona no se conoce. Se puede bloquear ciertas sustancias en el cuerpo que están relacionados con la inflamación. AINE tratan los síntomas de dolor y la inflamación. Ellos no tratan la enfermedad que causa esos síntomas. NO utilice indometacina Cápsulas si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de indometacina Cápsulas usted ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, crecimientos en la nariz, mareos) a la aspirina o un AINE (por ejemplo, ibuprofeno, celecoxib) recientemente ha tenido o va a someterse a una cirugía de bypass del corazón usted está tomando diflunisal, otro AINE (por ejemplo, ibuprofeno), o triamtereno estas en los últimos 3 meses de embarazo Antes de usar indometacina Cápsulas: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con indometacina cápsulas. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si usted tiene antecedentes de enfermedad renal o hepática, diabetes o problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, perforación, úlceras, inflamación) si usted tiene un historial de hinchazón o acumulación de líquidos, depresión, problemas mentales o del estado de ánimo, convulsiones, enfermedad de Parkinson, asma, crecimientos en la nariz (pólipos nasales), o inflamación de la boca si usted tiene presión arterial alta, un trastorno de la sangre, problemas de sangrado o de coagulación, problemas cardíacos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca), o enfermedad de los vasos sanguíneos, o si está en riesgo de cualquiera de estas enfermedades si tiene mala salud, la deshidratación o el volumen bajo de líquido, los bajos niveles de sodio en sangre, o niveles altos de potasio en sangre, bebe alcohol, o si tiene un historial de abuso de alcohol Algunos medicamentos pueden interactuar con indometacina cápsulas. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), corticosteroides (por ejemplo, prednisona), diflunisal, heparina, otros AINE (por ejemplo, ibuprofeno), salicilatos (por ejemplo, aspirina), o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (por ejemplo, fluoxetina), porque el riesgo de sangrado en el estómago puede aumentarse diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, espironolactona, triamtereno), porque el riesgo de problemas en los riñones o el aumento de los niveles de potasio en la sangre pueden aumentar Ciclofosfamida porque pueden producirse los niveles de sodio en sangre baja Probenecid, ya que puede aumentar el riesgo de efectos secundarios de la indometacina Cápsulas Ciclosporina, digoxina, litio, metotrexato, quinolonas (por ejemplo, ciprofloxacina), o sulfonilureas (por ejemplo, glipizida), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por la indometacina Cápsulas enzima (ACE) convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril), bloqueantes de los receptores de angiotensina (por ejemplo, losartán), beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), o diuréticos (por ejemplo, furosemida, hidroclorotiazida), ya que su eficacia puede ser reducida por la indometacina Cápsulas Cómo utilizar cápsulas de indometacina: La indometacina utilizar cápsulas según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. La indometacina Cápsulas viene con una hoja de información del paciente extra llamado Guía del Medicamento. Lea con cuidado. Leer de nuevo cada vez que reciba indometacina Cápsulas rellenados. Tomar cápsulas de indometacina por vía oral con alimentos. Esto puede no disminuir el riesgo de problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, sangrado, úlceras). Consulte con el médico si tiene dolor de estómago persistente. La indometacina tomar cápsulas con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 ml) como se lo indique su médico. Si se olvida una dosis de indometacina Cápsulas y usted está tomando con regularidad, tómela tan pronto como sea posible. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada. Volver a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Informacion de Seguridad Importante: Cápsulas indometacina puede causar mareos o somnolencia. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. La indometacina utilizar cápsulas con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. úlceras de estómago o sangrado graves pueden ocurrir con el uso de indometacina cápsulas. Si lo toma en dosis altas o durante mucho tiempo, el tabaquismo o el consumo de alcohol aumenta el riesgo de estos efectos secundarios. El uso de indometacina cápsulas con los alimentos no reducirá el riesgo de estos efectos. Póngase en contacto con su médico o sala de emergencia de inmediato si usted presenta dolor estomacal o dolor de espalda; heces negras y alquitranadas; vómito que parece borra de café o de sangre; o aumento de peso inusual o hinchazón. No tome más de la dosis recomendada o el uso por más prescrito sin consultar con su médico. La indometacina cápsulas son un NSAID. Antes de comenzar a tomar cualquier medicamento, ya leer los ingredientes. Si también tiene un AINE (por ejemplo, ibuprofeno) en el mismo, consulte con su médico. Si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico. No tome aspirina mientras esté usando indometacina cápsulas a menos que su médico se lo indique. Cápsulas indometacina puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. Asegúrese de que su personal médico y de laboratorio saben que se toma indometacina cápsulas. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función renal, un recuento sanguíneo completo, y la presión arterial, se pueden realizar para supervisar su evolución o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. La indometacina utilizar cápsulas con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, incluyendo sangrado de estómago, problemas renales, confusión o cambios mentales. La indometacina Cápsulas debe utilizarse con extrema precaución en niños menores de 15 años de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: La indometacina Cápsulas puede dañar al feto. No lo use durante los últimos 3 meses de embarazo. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de indometacina cápsulas durante el embarazo. La indometacina Las cápsulas se encuentran en la leche materna. No amamante cuando esté tomando indometacina cápsulas. Los posibles efectos secundarios de la indometacina Cápsulas: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Estreñimiento ; Diarrea; mareo; somnolencia; gas; dolor de cabeza; acidez; náusea; malestar estomacal. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción; colmenas, picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); sangre en la orina; alquitranadas, sangre o negras; cambios en el volumen de orina producida; Dolor de pecho; Confusión; orina oscura; depresión; desmayo; latido del corazón rápido o irregular; fiebre, escalofríos o dolor de garganta persistente; cambios mentales o del estado de ánimo; entumecimiento de un brazo o una pierna; debilidad de un solo lado; sangrado rectal; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; zumbido en los oídos; convulsiones; dolor de cabeza o mareos severos; dolor de estómago severo o persistente o náuseas; vómitos severos; dificultad para respirar; aumento de peso repentino o injustificado; hinchazón de manos, piernas o pies; moretones o sangrado inusual; dolor en las articulaciones o muscular inusual; cansancio o debilidad inusual; sangrado vaginal inusual; la visión o cambios en el habla; vómito con aspecto de café molido; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Inscríbete correo electrónico La indometacina ADVERTENCIA: RIESGO DE GRAVES Y CARDIOVASCULAR eventos gastrointestinales Cardiovasculares eventos trombóticos &toro; Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) causan un mayor riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares, incluyendo infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Este riesgo se puede producir al principio del tratamiento y puede aumentar con la duración del uso [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. &toro; cápsulas de indometacina están contraindicados en el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.1)]. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación &toro; Los AINE causan un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales (GI) graves eventos adversos, incluyendo sangrado, ulceración y perforación del estómago o intestinos, que puede ser fatal. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los pacientes ancianos y pacientes con antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica y / o hemorragia GI están en mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves [véase Advertencias y Precauciones (5.2)]. Indicaciones y uso de indometacina cápsulas de indometacina están indicados para: &toro; Artritis reumatoide moderada a grave, incluidos los brotes agudos de la enfermedad crónica & bull; Moderada a severa espondilitis anquilosante & bull; Moderada a severa artrosis & bull; hombro doloroso agudo (bursitis y / o tendinitis) & bull; artritis gotosa aguda La indometacina Dosis y Administración Instrucciones generales de dosificación considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos de las cápsulas de indometacina y otras opciones de tratamiento potenciales antes de decidir utilizar cápsulas de indometacina. Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo consistente con los objetivos del tratamiento de pacientes individuales [véase Advertencias y Precauciones (5)]. Después de observar la respuesta al tratamiento inicial con indometacina, la dosis y la frecuencia deben ajustarse para adaptarse a las necesidades de cada paciente. Las reacciones adversas generalmente parecen correlacionarse con la dosis de indometacina. Por lo tanto, debe hacerse todo lo posible para determinar la dosis efectiva más baja para el paciente individual. Las recomendaciones de dosis para las etapas activas de los siguientes: Artritis reumatoide moderada a grave, incluidos los brotes agudos de la enfermedad crónica; moderada a severa espondilitis anquilosante; y de moderada a severa artrosis La indometacina cápsulas 25 mg dos veces al día o tres veces al día. Si esto se tolera bien, aumentar la dosis diaria de 25 mg o 50 mg, si es requerido por síntomas continuos, a intervalos semanales hasta que se obtiene una respuesta satisfactoria o hasta una dosis diaria total de 150 - 200 mg se alcanza. Las dosis por encima de este cantidad generalmente no aumentan la eficacia de la droga. En los pacientes que tienen dolor persistente en la noche y / o rigidez matutina, la entrega de una porción grande, de hasta un máximo de 100 mg, la dosis total diaria antes de dormir puede ser útil en proporcionando alivio. La dosis total diaria no debe exceder los 200 mg. En brotes agudos de la artritis reumatoide crónica, puede ser necesario aumentar la dosis de 25 mg o, si es necesario, por 50 mg al día. Si los efectos adversos menores se desarrollan a medida que aumenta la dosis, reducir la dosis rápidamente a una dosis tolerada y observar al paciente de cerca. Si se producen reacciones adversas graves, suspender el medicamento. Después de la fase aguda de la enfermedad está bajo control, un intento de reducir la dosis diaria debe hacerse varias veces hasta que el paciente está recibiendo la dosis eficaz más pequeña o el fármaco se interrumpe. cuidadosas instrucciones a, y observaciones de, cada paciente son esenciales para la prevención de graves, irreversibles, incluyendo reacciones adversas fatales. A medida que la edad avanzada parecen aumentar la posibilidad de reacciones adversas, cápsulas de indometacina se deben utilizar con mayor cuidado en los ancianos [ver Uso en poblaciones específicas (8.5)]. hombro doloroso agudo (bursitis y / o tendinitis) La indometacina cápsulas 75 a 150 mg al día en 3 o 4 dosis divididas. El fármaco debe interrumpirse después de los signos y síntomas de inflamación han sido controlados por varios días. El curso normal del tratamiento es de 7 a 14 días. Artritis gotosa aguda La indometacina cápsulas de 50 mg tres veces al día hasta que el dolor es tolerable. La dosis debe entonces reducirse rápidamente para completar la cesación de la droga. el alivio definitivo de dolor ha sido reportado dentro de 2 a 4 horas. La ternura y el calor por lo general desaparecen en 24 a 36 horas, y la hinchazón desaparece gradualmente en 3 a 5 días. Formas farmacéuticas y concentraciones Indometacina cápsulas, USP para la administración oral están disponibles como: 25 mg: cápsulas de color verde claro, con la impresión GG 517 50 mg: cápsulas de color verde claro, con la impresión GG 518 Contraindicaciones cápsulas de indometacina están contraindicados en los siguientes pacientes: &toro; Hipersensibilidad conocida (por ejemplo, reacciones anafilácticas y reacciones cutáneas graves) a la indometacina o cualquier componente del producto farmacológico [véase Advertencias y precauciones (5.7, 5.9)] & bull; Antecedentes de asma, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar aspirina u otros AINE. Severa, se han reportado en ocasiones mortales, reacciones anafilácticas a los AINE en estos pacientes [véase Advertencias y precauciones (5.7, 5.8)] & bull; En el contexto de la cirugía de revascularización coronaria (CABG) [ver Advertencias y precauciones (5.1)] Advertencias y precauciones Cardiovasculares eventos trombóticos Los ensayos clínicos de varios COX-2 selectivos y no selectivos de hasta tres años de duración han demostrado un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares graves (CV) eventos trombóticos, incluyendo infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Sobre la base de los datos disponibles, no está claro que el riesgo de eventos trombóticos CV es similar para todos los AINE. El aumento relativo de eventos trombóticos cardiovasculares graves respecto al valor basal conferida por el uso de AINE parece ser similar en aquellos con y sin factores conocidos de enfermedad CV o de riesgo para la enfermedad cardiovascular. Sin embargo, los pacientes con enfermedades o factores de riesgo conocidos CV tenían una mayor incidencia absoluto de exceso de eventos trombóticos cardiovasculares graves, debido a su mayor tasa de referencia. Algunos estudios observacionales han encontrado que este aumento del riesgo de eventos trombóticos graves CV comenzó ya en las primeras semanas de tratamiento. El aumento de riesgo trombótico CV se ha observado más consistentemente en dosis más altas. Para minimizar el riesgo potencial de un evento adverso CV en pacientes tratados con AINEs, utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. Los médicos y los pacientes deben permanecer alerta para el desarrollo de este tipo de eventos, a lo largo de todo el curso del tratamiento, incluso en ausencia de síntomas CV previos. Los pacientes deben ser informados sobre los síntomas de los episodios cardiovasculares graves y los pasos a seguir en caso de que ocurran. No hay evidencia consistente de que el uso concomitante de aspirina reduce el aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves asociados con el uso de AINE. El uso concomitante de aspirina y un AINE, como la indometacina, aumenta el riesgo de episodios graves gastrointestinales (GI) [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Estado Posterior cirugía de revascularización coronaria (CABG) Dos grandes ensayos clínicos controlados de un AINE selectivos de la COX-2 para el tratamiento del dolor en las primeras 10 a 14 días después de la cirugía CABG encontró un aumento en la incidencia de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Los AINE están contraindicados en la fijación de CABG [ver Contraindicaciones (4)]. Los estudios de observación realizados en el Registro Nacional de Dinamarca han demostrado que los pacientes tratados con AINE en el período post-MI presentaban un mayor riesgo de reinfarto, muerte relacionada con el CV-y mortalidad por cualquier causa a partir de la primera semana de tratamiento. En este mismo grupo de edad, la incidencia de muerte en el primer año post-IM fue de 20 por cada 100 persona-años en pacientes tratados con AINEs en comparación con 12 por cada 100 persona-años en pacientes no expuestos AINE. A pesar de que la tasa absoluta de la muerte se redujo ligeramente después del primer año post-IM, el aumento del riesgo relativo de muerte en los usuarios de AINE persistió durante al menos los próximos cuatro años de seguimiento. Evitar el uso de cápsulas de indometacina en pacientes con un infarto de miocardio reciente a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares recurrentes. Si se utilizan cápsulas de indometacina en pacientes con un infarto de miocardio reciente, controlar a los pacientes para detectar signos de isquemia cardiaca. El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación AINES, incluyendo indometacina, causan gastrointestinal (GI) graves eventos adversos, incluyendo la inflamación, sangrado, ulceración y perforación del esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso, que puede ser fatal. Estos eventos adversos graves pueden ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta, en pacientes tratados con AINE. Sólo uno de cada cinco pacientes que desarrollan un evento adverso grave del tracto gastrointestinal superior en tratamiento con AINE es sintomático. Las úlceras del tracto digestivo superior, hemorragia o perforación bruto, causadas por los AINEs ocurrieron en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados durante 3 a 6 meses, y en aproximadamente el 2% y el 4% de los pacientes tratados durante un año. Sin embargo, incluso la terapia con AINE a corto plazo no está exento de riesgos. Factores de riesgo de hemorragia gastrointestinal, ulceración y perforación Los pacientes con una historia previa de enfermedad de úlcera péptica y / o hemorragia gastrointestinal, que utiliza los AINE tenían un mayor de 10 veces más riesgo de desarrollar una hemorragia GI en comparación con los pacientes sin estos factores de riesgo. Otros factores que aumentan el riesgo de sangrado gastrointestinal en pacientes tratados con AINE incluyen una larga duración del tratamiento con AINE; el uso concomitante de corticosteroides orales, aspirina, anticoagulantes o inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); de fumar; El consumo de alcohol; edad avanzada, mayor edad; y mal estado general de salud. La mayoría de los informes posteriores a la comercialización de eventos GI fatales ocurrieron en pacientes de edad avanzada o debilitados. Además, los pacientes con la enfermedad y / o coagulopatía hepática avanzada están en mayor riesgo de sangrado gastrointestinal. Las estrategias para minimizar los riesgos gastrointestinales en los pacientes tratados con AINEs: &toro; Utilizar la dosis mínima eficaz durante el menor tiempo posible. &toro; Evitar la administración de más de un NSAID en un momento. &toro; Evitar su uso en pacientes con mayor riesgo a menos que se espera que los beneficios supere el aumento del riesgo de hemorragia. Para estos pacientes, así como aquellos con hemorragia gastrointestinal activa, considerar terapias alternativas distintas a los AINE. &toro; Permanezca alerta a los signos y síntomas de úlceras gastrointestinales y sangrado durante el tratamiento con AINE. &toro; Si se sospecha que un evento adverso gastrointestinal grave, iniciar de inmediato una evaluación y tratamiento, y suspender las cápsulas de indometacina hasta que un evento adverso grave GI se descarta. &toro; En el contexto de uso concomitante de dosis bajas de aspirina para la profilaxis cardíaca, controlar a los pacientes más de cerca la evidencia de sangrado gastrointestinal [véase Interacciones farmacológicas (7)]. hepatotoxicidad Las elevaciones de ALT o AST (tres o más veces el límite superior normal [LSN]) han sido reportados en aproximadamente el 1% de los pacientes tratados con AINEs en los ensayos clínicos. Además, se han reportado raros, a veces mortales, los casos de daño hepático grave, incluyendo hepatitis fulminante, necrosis hepática e insuficiencia hepática. Las elevaciones de ALT o AST (menos de tres veces el LSN) pueden ocurrir hasta en el 15% de los pacientes tratados con AINE, incluyendo indometacina. Informar a los pacientes de los signos y síntomas de la hepatotoxicidad de advertencia (por ejemplo, náuseas, fatiga, letargo, diarrea, prurito, ictericia, sensibilidad en el cuadrante superior derecho, y síntomas "parecidos a la gripe"). Si los signos y síntomas compatibles con enfermedad hepática clínicos se desarrollan, o si ocurren manifestaciones sistémicas (por ejemplo, eosinofilia, erupción cutánea, etc.), deje de cápsulas de indometacina inmediatamente, y llevar a cabo una evaluación clínica del paciente. Hipertensión AINES, incluyendo cápsulas de indometacina, pueden dar lugar a la aparición de la hipertensión o empeoramiento de la hipertensión preexistente, cualquiera de los cuales puede contribuir al aumento de la incidencia de eventos CV. Los pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA), diuréticos de tiazida o diuréticos de asa pueden tener problemas de respuesta a estas terapias cuando se toman AINE [véase Interacciones farmacológicas (7)]. Monitor de la presión arterial (PA) durante el inicio del tratamiento con AINE y durante todo el curso de la terapia. La insuficiencia cardíaca y edema El Coxib y Colaboración metanálisis tradicionales autores de los ensayos de AINE 'de ensayos controlados aleatorios han demostrado un aumento de aproximadamente el doble en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca en pacientes COX-2 selectivos tratados y los pacientes tratados con AINE no selectivos, en comparación con los pacientes tratados con placebo. En un estudio danés Registro Nacional de los pacientes con insuficiencia cardíaca, el uso de AINE aumenta el riesgo de infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte. Además, la retención de líquidos y edema se han observado en algunos pacientes tratados con AINEs. El uso de indometacina puede mitigar los efectos cardiovasculares de varios agentes terapéuticos usados ​​para tratar estas afecciones médicas (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA, o bloqueadores de los receptores de la angiotensina [ARA-II]) [ver Interacciones farmacológicas (7)]. Evitar el uso de cápsulas de indometacina en pacientes con insuficiencia cardíaca grave a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. Si se utilizan cápsulas de indometacina en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. La toxicidad renal e hiperpotasemia La administración a largo plazo de los AINE se ha traducido en necrosis papilar renal y otras lesiones renal. La toxicidad renal también se ha visto en pacientes en los que las prostaglandinas renales tienen una función compensatoria en el mantenimiento de la perfusión renal. En estos pacientes, la administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y, secundariamente, en el flujo sanguíneo renal, que puede precipitar una descompensación renal manifiesta. Los pacientes con mayor riesgo de esta reacción son aquellos con deterioro de la función renal, deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática, aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA o ARA II, y los ancianos. La interrupción del tratamiento con AINE es generalmente seguido por la recuperación al estado pretratamiento. No hay información disponible de estudios clínicos controlados sobre el uso de cápsulas de indometacina en pacientes con enfermedad renal avanzada. Los efectos renales de cápsulas de indometacina pueden acelerar la progresión de la disfunción renal en pacientes con enfermedad renal preexistente. estado del volumen correcto en pacientes deshidratados o con hipovolemia antes de iniciar cápsulas de indometacina. Vigilar la función renal en pacientes con insuficiencia renal o hepática, insuficiencia cardíaca, deshidratación, hipovolemia o durante el uso de cápsulas de indometacina [véase Interacciones farmacológicas (7)]. Evitar el uso de cápsulas de indometacina en pacientes con enfermedad renal avanzada a menos que se espera que los beneficios superan el riesgo de empeoramiento de la función renal. Si se utilizan cápsulas de indometacina en pacientes con enfermedad renal avanzada, controlar a los pacientes para detectar signos de empeoramiento de la función renal. Se ha informado de que la adición de la diurético ahorrador de potasio, triamtereno, a un programa de mantenimiento de la indometacina dio lugar a la insuficiencia renal aguda reversible en dos de cuatro voluntarios sanos. Indometacina y triamtereno no deben ser administrados juntos. Los aumentos en la concentración de potasio en suero, incluyendo la hiperpotasemia, se han reportado con el uso de AINE, incluso en algunos pacientes sin insuficiencia renal. En pacientes con función renal normal, estos efectos se han atribuido a un estado hiporreninémico-Hipoaldosteronismo. Tanto indometacina y diuréticos ahorradores de potasio pueden estar asociados con un aumento de los niveles de potasio en suero. Los efectos potenciales de la indometacina y diuréticos ahorradores de potasio en los niveles de potasio y la función renal deben ser considerados cuando estos agentes se administran simultáneamente. Las reacciones anafilácticas La indometacina se ha asociado con reacciones anafilácticas en pacientes con y sin hipersensibilidad conocida a la indometacina y en pacientes con asma sensible a la aspirina [véase Contraindicaciones (4) y Advertencias y precauciones (5.8)]. Busque ayuda de emergencia si se produce una reacción anafiláctica. Exacerbación de asma relacionada con la aspirina sensibilidad Una subpoblación de pacientes con asma puede tener asma sensible a la aspirina que puede incluir la rinosinusitis crónica complicada por pólipos nasales; severo broncoespasmo, potencialmente mortal; y / o intolerancia a la aspirina y otros AINE. Debido a la reactividad cruzada entre la aspirina y otros AINE se ha reportado en estos pacientes sensibles a la aspirina, indometacina cápsulas están contraindicados en pacientes con esta forma de sensibilidad a la aspirina [véase Contraindicaciones (4)]. Cuando cápsulas de indometacina se utilizan en pacientes con asma preexistente (sin sensibilidad a la aspirina conocido), controlar a los pacientes para los cambios en los signos y síntomas de asma. Reacciones cutáneas graves AINES, incluyendo indometacina, pueden causar graves reacciones adversas de la piel como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y necrólisis epidérmica tóxica (NET), que puede ser fatal. Estos acontecimientos graves pueden ocurrir sin previo aviso. Informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de reacciones graves de la piel, así como a interrumpir el uso de cápsulas de indometacina en la primera aparición de erupción cutánea o cualquier otro signo de hipersensibilidad. cápsulas de indometacina están contraindicados en pacientes con reacciones cutáneas graves anteriores a los AINE [véase Contraindicaciones (4)]. El cierre prematuro del conducto arterioso fetal La indometacina puede causar el cierre prematuro del conducto arterioso fetal. Evitar el uso de AINE, incluyendo cápsulas de indometacina, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre) [ver Uso en poblaciones específicas (8.1)]. La toxicidad hematológica La anemia se ha producido en los pacientes tratados con AINEs. Esto puede ser debido a la pérdida oculta o macroscópica sangre, retención de líquidos, o un efecto de forma incompleta se describe en la eritropoyesis. Si un paciente tratado con cápsulas de indometacina tiene signos o síntomas de la anemia, monitorear hemoglobina o hematocrito. AINES, incluyendo cápsulas de indometacina, pueden aumentar el riesgo de episodios de sangrado. condiciones comórbidas, tales como trastornos de la coagulación, o el uso concomitante de warfarina, otros anticoagulantes, agentes antiplaquetarios (por ejemplo aspirina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) pueden aumentar este riesgo. Estos pacientes deben controlarse para detectar signos de sangrado [véase Interacciones farmacológicas (7)]. Enmascaramiento de la inflamación y la fiebre La actividad farmacológica de las cápsulas de indometacina en la reducción de la inflamación, y, posiblemente, fiebre, puede disminuir la utilidad de los signos de diagnóstico en la detección de infecciones. Monitoreo de laboratorio Debido a una hemorragia grave gastrointestinal, toxicidad hepática, renal y las lesiones pueden ocurrir sin previo aviso síntomas o signos, considere la monitorización de pacientes en tratamiento con AINE a largo plazo con un hemograma completo y un perfil de la química periódicamente [véase Advertencias y Precauciones (5.2. 5.3. 5.6)]. Efectos del Sistema Nervioso Central cápsulas de indometacina pueden agravar la depresión u otros trastornos psiquiátricos, epilepsia y parkinsonismo, y se deben utilizar con gran precaución en los pacientes con estas condiciones. Descontinuar cápsulas de indometacina si severas reacciones adversas del SNC se desarrollan. cápsulas de indometacina puede provocar somnolencia; Por lo tanto, advertir a los pacientes acerca de realizar actividades que requieran alerta mental y la coordinación motora, tales como conducir un automóvil. La indometacina también puede causar dolor de cabeza. Dolor de cabeza que persiste a pesar de la reducción de la dosis requiere la interrupción del tratamiento con cápsulas de indometacina. Efectos oculares depósitos corneales y trastornos de la retina, incluyendo los de la mácula, se han observado en algunos pacientes que habían recibido terapia prolongada con cápsulas de indometacina. Estar alerta ante la posible asociación entre los cambios observados y cápsulas de indometacina. Es aconsejable interrumpir el tratamiento si se observan estos cambios. La visión borrosa puede ser un síntoma significativo y garantiza un examen oftalmológico completo. Dado que estos cambios pueden ser asintomáticas, examen oftalmológico a intervalos periódicos es deseable en pacientes que reciben terapia prolongada. cápsulas de indometacina no están indicados para el tratamiento a largo plazo. Reacciones adversas Las siguientes reacciones adversas se discuten en mayor detalle en otras secciones del etiquetado: &toro; Cardiovasculares eventos trombóticos [ver Advertencias y precauciones (5.1)] & bull; El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación [ver Advertencias y precauciones (5.2)] & bull; Hepatotoxicidad [véase Advertencias y precauciones (5.3)] & bull; La hipertensión [véase Advertencias y precauciones (5.4)] & bull; La insuficiencia cardíaca y edema [ver Advertencias y precauciones (5.5)] & bull; La toxicidad renal e hiperpotasemia [ver Advertencias y precauciones (5.6)] & bull; Las reacciones anafilácticas [ver Advertencias y precauciones (5.7)] & bull; Reacciones cutáneas graves [ver Advertencias y precauciones (5.9)] & bull; La toxicidad hematológica [ver Advertencias y precauciones (5.11)] Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica. En un estudio gastroscópico en 45 sujetos sanos, el número de alteraciones de la mucosa gástrica fue significativamente mayor en el grupo que recibió cápsulas de indometacina que en el grupo que tomaba supositorios indometacina o placebo. En un estudio clínico comparativo doble ciego que involucró a 175 pacientes con artritis reumatoide, sin embargo, la incidencia de efectos adversos gastrointestinales superiores con cápsulas o supositorios de indometacina fue comparable. La incidencia de efectos adversos gastrointestinales inferiores fue mayor en el grupo de supositorio. Las reacciones adversas para las cápsulas de indometacina que figuran en la tabla siguiente han sido dispuestos en dos grupos: (1) la incidencia mayor del 1%; y (2) la incidencia de menos de 1%. La incidencia de grupo (1) se obtiene a partir de 33 ensayos clínicos doble ciego controlados reportados en la literatura (1.092 pacientes). La incidencia de grupo (2) se basó en los informes de los ensayos clínicos, en la literatura y en los informes voluntarios desde el marketing. existe la probabilidad de una relación causal entre las cápsulas de indometacina y estas reacciones adversas, algunas de las cuales han sido reportados sólo en raras ocasiones. Las reacciones adversas reportadas con cápsulas de indometacina pueden ocurrir con el uso de los supositorios. Además, irritación rectal y tenesmo han sido reportados en pacientes que han recibido las cápsulas. Tabla 1 Resumen de las reacciones adversas de indometacina Cápsulas Incidencia mayor que 1% Incidencia de menos de 1% * Reacciones que se producen en 3% a 9% de los pacientes tratados con indometacina. (Esas reacciones que se producen en menos de 3% de los pacientes no están marcados.) relación causal desconocida Otras reacciones se han reportado, pero ocurrió en circunstancias en las que no pudo establecerse una relación causal. Sin embargo, en estos eventos rara vez reportados, la posibilidad no puede excluirse. Por lo tanto, estas observaciones se enumeran para servir como alertar a los médicos información: Aunque ha habido varios informes de la leucemia, la información de apoyo es débil Un hecho poco habitual de la fascitis necrotizante fulminante, particularmente en asociación con el Grupo A y beta; estreptococo hemolítico, se ha descrito en las personas tratadas con agentes anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo indometacina, a veces con resultado fatal. Interacciones con la drogas Véase la Tabla 2 para las interacciones clínicamente significativas con indometacina. Tabla 2 Interacciones medicamentosas clínicamente significativas con indometacina El uso concomitante de indometacina con otros AINEs o salicilatos (por ejemplo, diflunisal, salsalato) aumenta el riesgo de toxicidad gastrointestinal, con poco o ningún aumento en la eficacia [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. El uso combinado con diflunisal puede ser particularmente peligroso porque diflunisal hace que los niveles de plasma significativamente más altas de la indometacina. [Véase Farmacología Clínica (12.3)]. En algunos pacientes, el uso combinado de indometacina y diflunisal se ha asociado con la hemorragia gastrointestinal fatal. El uso concomitante de indometacina con otros AINEs o salicilatos, especialmente diflunisal, no se recomienda. El uso concomitante de cápsulas de indometacina y pemetrexed puede aumentar el riesgo de mielosupresión asociada con pemetrexed, renal y toxicidad gastrointestinal (ver la información de prescripción de pemetrexed). Durante el uso concomitante de cápsulas de indometacina y pemetrexed, en pacientes con insuficiencia renal cuyo aclaramiento de creatinina oscila de 45 a 79 ml / min, para controlar la mielosupresión toxicidad, renal y gastrointestinal. Los AINE con la eliminación de una vida media corta (por ejemplo, diclofenaco, indometacina) deben ser evitados por un período de dos días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed. En ausencia de datos relacionados con la posible interacción entre pemetrexed y AINEs con vidas medias más prolongadas (por ejemplo, meloxicam, nabumetona), los pacientes que toman estos AINE deberían interrumpir la dosis durante al menos cinco días antes, el mismo día y dos días después de la administración de pemetrexed. Cuando se da indometacina a pacientes que reciben probenecid, los niveles plasmáticos de la indometacina son susceptibles de ser aumentado. Durante el uso concomitante de las cápsulas de la indometacina y el probenecid, una dosis diaria total más baja de la indometacina puede producir un efecto terapéutico satisfactorio. Cuando se realizan los aumentos de la dosis de indometacina, que deben realizarse con cuidado y en pequeños incrementos. Efectos sobre Pruebas de laboratorio cápsulas de indometacina reducen la actividad basal de la renina plasmática (PRA), así como las elevaciones de PRA inducidos por la administración de furosemida, o sal o depleción de volumen. Estos hechos deben ser considerados al evaluar la actividad de la renina plasmática en pacientes hipertensos. Los resultados falsos negativos en la prueba de supresión de dexametasona (DST) en los pacientes tratados con indometacina han sido reportados. Por lo tanto, los resultados del horario de verano deben ser interpretados con precaución en estos pacientes. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo El uso de AINE, incluyendo cápsulas de indometacina, durante el tercer trimestre del embarazo aumenta el riesgo de cierre prematuro del conducto arterioso fetal. Evitar el uso de AINE, incluyendo cápsulas de indometacina, en las mujeres embarazadas a partir de las 30 semanas de gestación (tercer trimestre). No hay estudios adecuados y bien controlados de cápsulas de indometacina en mujeres embarazadas. Los datos de los estudios de observación respecto a posibles riesgos embriofetal de uso de AINE en las mujeres en el primer o segundo trimestre del embarazo no son concluyentes. En la población general EE. UU., todos los embarazos clínicamente reconocidos, independientemente de la exposición al fármaco, tienen una tasa de fondo de 2 a 4% de malformaciones mayores, y del 15 al 20% de la pérdida del embarazo. En los estudios de reproducción en animales se observó osificación fetal retardado con la administración de indometacina a ratones y ratas durante la organogénesis a dosis de 0,1 y 0,2 veces, respectivamente, la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD, 200 mg). En estudios publicados en ratones embarazadas, indometacina produjo toxicidad materna y la muerte, el aumento de resorción fetal y malformaciones fetales a 0.1 veces la MRHD. Cuando las crías de ratas y ratones se les administró durante los tres últimos días de gestación, indometacina produce la necrosis neuronal en las crías a 0,1 y 0,05 veces la dosis humana máxima recomendada, respectivamente [Ver Ficha]. Con base en los datos en animales, las prostaglandinas han sido demostrado que tiene un papel importante en la permeabilidad vascular endometrial, la implantación de blastocisto, y decidualization. En estudios en animales, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, tales como indometacina, dio lugar a una mayor pérdida de pre - y post-implantación. O asistencia al parto No hay estudios sobre los efectos de las cápsulas de indometacina durante el parto o el parto. En estudios con animales, los AINE, incluyendo indometacina, inhiben la síntesis de prostaglandinas, causa retraso en el parto, y aumentar la incidencia de muerte fetal. Se llevaron a cabo estudios de reproducción en ratones y ratas, a dosis de 0,5, 1,0, 2,0, y 4,0 mg / kg / día. A excepción de la osificación fetal retardado a 4 mg / kg / día (0,1 veces [ratones] y 0,2 veces [ratas] la MRHD en mg / m2, respectivamente) se consideran secundarios a los pesos fetales promedio disminuyó, sin aumento de las malformaciones fetales se observó en comparación con grupos de control. Otros estudios en ratones descritos en la literatura usando dosis más altas (5 a 15 mg / kg / día, de 0,1 a 0,4 veces MRHD en una base de mg / m2) han descrito la toxicidad materna y la muerte, el aumento de resorción fetal y malformaciones fetales. En ratas y ratones, la administración de indometacina materna de 4,0 mg / kg / día (0,2 veces y 0,1 veces la dosis humana máxima recomendada sobre una base de mg / m2) durante los 3 últimos días de gestación se asoció con una mayor incidencia de necrosis neuronal en el diencéfalo en los fetos nacidos vivos sin embargo no se observó aumento de la necrosis neuronal a 2,0 mg / kg / día en comparación con los grupos de control (0,1 veces y 0,05 veces la MRHD en mg / m2). La administración de 0,5 o 4,0 mg / kg / día a la descendencia durante los 3 primeros días de vida no causó un aumento de la necrosis neuronal ya sea a nivel de la dosis. Lactancia Sobre la base de los datos clínicos publicados disponibles, indometacina puede estar presente en la leche humana. Los beneficios de desarrollo y salud de la lactancia materna deben ser considerados junto con la necesidad clínica de la madre para las cápsulas de indometacina y los posibles efectos adversos sobre el lactante de las cápsulas de indometacina o de la condición materna subyacente. En un estudio, los niveles de la indometacina en la leche materna estaba por debajo de la sensibilidad del ensayo (& lt; 20 mcg / l) en 11 de 15 mujeres que usan dosis que van de 75 mg por vía oral a 300 mg por vía rectal al día (0,94 a 4,29 mg / kg al día ) en el período posparto. En base a estos niveles, la concentración media presente en la leche materna se estimó en 0,27% de la dosis ajustada al peso materno. En otro estudio los niveles de indometacina se midieron en la leche materna de las ocho mujeres después del parto utilizando dosis de 75 mg al día y los resultados se utilizaron para calcular una dosis diaria infantil estimada. La dosis de indometacina infantil estimada a partir de la leche materna fue de menos de 30 mcg / día o 4,5 mcg / kg / día suponiendo que la ingesta de leche materna de 150 ml / kg / día. Esto es 0,5% de la dosificación ajustada al peso de la madre o sobre 3% de la dosis neonatal para el tratamiento del conducto arterioso permeable. Los machos de las hembras y potencial reproductivo Basándose en el mecanismo de acción, el uso de AINE prostaglandinas mediada, incluyendo cápsulas de indometacina, puede retrasar o prevenir la ruptura de los folículos ováricos, que se ha asociado con la infertilidad reversible en algunas mujeres. los estudios en animales publicados han demostrado que la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandina tiene el potencial de interrumpir la ruptura folicular prostaglandina mediada necesaria para la ovulación. Los estudios pequeños en mujeres tratadas con AINE también han mostrado un retraso reversible en la ovulación. Considere la posibilidad de la retirada de los AINE, incluyendo cápsulas de indometacina, en las mujeres que tienen dificultades para concebir o que están en tratamiento de la infertilidad. uso pediátrico La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos de 14 años de edad y más jóvenes no han sido establecidas. cápsulas de indometacina no deben ser prescritos para pacientes pediátricos de 14 años de edad y más jóvenes a no ser que la toxicidad o la falta de eficacia asociado con otros fármacos garantiza que el riesgo. En la experiencia con más de 900 pacientes pediátricos reportados en la literatura o al fabricante que fueron tratados con cápsulas de indometacina, efectos secundarios en los pacientes pediátricos fueron similares a los reportados en adultos. La experiencia en pacientes pediátricos se ha limitado a la utilización de cápsulas de indometacina. Si se toma la decisión de usar indometacina para pacientes pediátricos de dos años de edad o más, estos pacientes deben ser estrechamente monitorizados y se recomienda la evaluación periódica de la función hepática. Se han dado casos de hepatotoxicidad reportados en pacientes pediátricos con artritis reumatoide juvenil, incluyendo muertes. Si se instituyó el tratamiento con indometacina, una dosis de partida sugerido es de 1 a 2 mg / kg / día administrados en dosis divididas. dosis máxima diaria no debe exceder de 3 mg / kg / día o 150 a 200 mg / día, lo que sea menor. están disponibles para apoyar el uso de una dosis diaria máxima de 4 mg / kg / día o 150 a 200 mg / día, lo que sea menor de datos limitados. Conforme disminuyen los síntomas, la dosis total diaria debe reducirse al nivel más bajo necesario para controlar los síntomas, o el fármaco debe interrumpirse. uso geriátrico Los pacientes ancianos, en comparación con los pacientes más jóvenes, están en mayor riesgo de cardiovasculares asociadas a AINE grave, gastrointestinal y / o reacciones adversas renales. Si el beneficio esperado para el paciente de edad avanzada es mayor que estos riesgos potenciales, se inicia la dosificación en el extremo inferior del rango de dosificación, y monitorear a los pacientes de los efectos adversos [véase Advertencias y Precauciones (5.1. 5.2. 5.3. 5.6. 5.13)]. La indometacina puede causar confusión o raramente, psicosis [véase Reacciones Adversas (6.1)]; los médicos deben mantenerse alerta ante la posibilidad de tales efectos adversos en las personas mayores. La indometacina y sus metabolitos se sabe que se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones adversas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a tener una función renal disminuida, tenga precaución en esta población de pacientes, y que pueden ser útiles para controlar la función renal [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La sobredosis Los síntomas siguientes sobredosis aguda de AINEs han sido típicamente limitado a letargo, somnolencia, náuseas, vómitos y dolor epigástrico, que han sido generalmente reversible con tratamiento de soporte. se ha presentado sangrado gastrointestinal. Hipertensión, insuficiencia renal aguda, depresión respiratoria y coma han ocurrido, pero eran raros [véase Advertencias y Precauciones (5.1. 5.2. 5.4. 5.6)]. Manejo de los pacientes con tratamiento sintomático y de apoyo después de una sobredosis de AINE. No hay antídotos específicos. Considere la emesis y / o carbón activado (60 a 100 gramos en adultos, 1 a 2 gramos por kg de peso corporal en pacientes pediátricos) y / o osmótica catárticos en pacientes sintomáticos visto dentro de las cuatro horas de la ingestión o en pacientes con una gran sobredosis ( 5 a 10 veces la dosis recomendada). La diuresis forzada, la alcalinización de la orina, la hemodiálisis o la hemoperfusión puede no ser útil debido a la unión de alto valor proteico. Para obtener información adicional sobre el tratamiento de la sobredosis en contacto con un centro de control de envenenamiento (1-800-222-1222). Descripción indometacina La indometacina es prácticamente insoluble en agua y poco soluble en alcohol. Tiene un pKa de 4,5 y es estable en medios neutro o ligeramente ácido y se descompone en álcali fuerte. Mecanismo de acción farmacocinética No se han identificado diferencias farmacocinéticas debidas a la raza. Toxicología no clínica Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Deterioro de la fertilidad Estudios clínicos PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación 25 mg. 50 mg. Protegerlo de la humedad. Distribuir en un recipiente hermético y resistente a la luz. Información para asesorar al paciente Cardiovasculares eventos trombóticos El sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación Reacciones cutáneas graves Guía del medicamento no esteroideos fármacos antiinflamatorios (AINE) ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)? Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; Este riesgo puede ocurrir al principio del tratamiento y puede aumentar: & bull; con dosis crecientes de AINE & bull; Evitar tomar AINE después de un ataque al corazón reciente, a menos que su proveedor de atención médica se lo indique. Usted puede tener un mayor riesgo de otro ataque al corazón si se toman AINE después de un ataque al corazón reciente. &toro; en cualquier momento durante el uso & bull; sin síntomas de alerta & bull; El riesgo de desarrollar una úlcera o sangrado aumenta con: &toro; dosis crecientes de AINE & bull; fumar & bull; el consumo de alcohol & bull; edad y mayores toro; mala salud & bull; enfermedad hepática avanzada & bull; problemas de sangrado &toro; exactamente según lo prescrito & bull; a la dosis más baja posible para su tratamiento & bull; ¿Cuáles son los AINE? Los AINE se usan para tratar el dolor y el enrojecimiento, hinchazón y calor (inflamación) de las condiciones médicas, tales como diferentes tipos de artritis, los calambres menstruales, y otros tipos de dolor a corto plazo. ¿Quién no debe tomar AINE? &toro; &toro; Antes de tomar AINE, informe a su médico acerca de todas sus condiciones médicas, incluso si: &toro; tienen problemas hepáticos o renales & bull; tiene la presión arterial alta y toro; tener asma & bull; si está embarazada o planea quedar embarazada. Hable con su proveedor de atención médica si usted está pensando en tomar AINE durante el embarazo. No debe tomar AINE después de 29 semanas de embarazo. &toro; AINEs y algunos otros medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. Los AINE pueden causar efectos secundarios graves, incluyendo: &toro; presión arterial alta nueva o peor & bull; insuficiencia cardíaca & bull; problemas renales, incluyendo insuficiencia renal & bull; Los glóbulos rojos (anemia) & bull; en peligro la vida reacciones cutáneas & bull; en peligro la vida reacciones alérgicas & bull; Otros efectos secundarios de los AINE incluyen: dolor de estómago, estreñimiento, diarrea, gases, acidez estomacal, náuseas, vómitos y mareos. &toro; falta de aliento o dificultad para respirar & bull; dolor en el pecho & bull; debilidad en una parte o lado del cuerpo & bull; Habla y toro se arrastra; hinchazón de la cara o la garganta &toro; náuseas & bull; más cansado o débil que de costumbre & bull; diarrea & bull; picazón & bull; la piel o los ojos con aspecto amarillento & bull; indigestión o dolor de estómago & bull; síntomas y toro similar a la gripe; hay sangre en sus heces o es negro y pegajoso como el alquitrán & bull; aumento de peso inusual & bull; sarpullido o ampollas con fiebre & bull; Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. &toro; &toro; Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. Puede hacerles daño. Esta Guía del medicamento ha sido aprobado por la Food and Drug Administration de EE. UU.. Princeton, NJ 08540